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疫苗是场无硝烟的争夺战,破局的棋眼在哪里?

编辑部 Tiger 常笑健康 2023-03-08



这场疫情可能是人类流行病学史上最严重的危机之一,在全球100多个国家地区蔓延,而解决这场疫情的终极武器就是疫苗。
 
如今,争夺疫苗的控制权在全世界愈演愈烈,谁第一个研制出疫苗谁就占有先发优势,中国、美国和欧洲都在全速研发疫苗。
 

那么,已经开展的临床试验选择怎样的技术路线?究竟又是谁会第一个拿下疫苗?
 


中国的布局




新冠疫苗的研发路径主要是5条方向:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
 

中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上说,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制。
 
这点很关键,说明整体布局上的战略眼光高瞻远瞩,鸡蛋放在一个篮子里终究风险很大。
 

目前,中国新冠疫苗的进展非常迅速,新闻报道集中在两个技术路线:腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗。

 

病毒载体疫苗和核酸疫苗都需要把病毒的S蛋白基因提取出来,腺病毒载体是把基因嵌入到腺病毒里面,然后把腺病毒打到人体内,这个腺病毒本身不会致病,并且它携带的病毒S蛋白可以在体内合成S蛋白,相当于在体内生成疫苗。

 

mRNA疫苗是把S蛋白mRNA序列单独拿出来打到人体内,不需要嵌合到病毒基因里面,通过在人体内合成蛋白,形成抗原。



3月16日晚,陈薇院士团队研制以腺病毒为载体的重组新冠疫苗获批启动临床试验。


3月17日,完成第一批志愿者招募;18日,首批志愿者进行严格的体检筛查;19日,陈薇院士团队研制的疫苗已注射进人体。
 
志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组,每组36人,共108人,注射后将集中隔离观察14天。

 

陈薇院士团队研制的疫苗从研发到临床,一个环节紧接着另一个环节,争分夺秒的感觉,这就是中国速度!

而在mRNA疫苗布局上,中国再一次展现了惊奇速度!
 

3月15日


复星医药的公告中显示,复星医药与德国公司BioNTech已签署协议,复星医药获得许可在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对新冠肺炎的疫苗产品。



 

请记住这个时间点和里面的两家公司,因为在下文美国的布局中,我们会看到这又是一个我们领先的例子!


3月16日

上海宣布mRNA疫苗4月中旬启动临床试验。

3月19

广东研发的mRNA疫苗进入动物攻毒保护试验。


 
国内开启mRNA疫苗研制不仅仅局限在上海和广东两地,为什么会重视mRNA疫苗?一方面是美国布局的压力,另一方面是该技术的本身。
 
如果说腺病毒载体疫苗代表着成熟的技术路线,那么mRNA疫苗代表着“快速”和“未来”,不妨我们来看一看美国的布局。
 


美国的布局




3月16日,美国开启新冠疫苗名为“mRNA-1273”临床试验,由美国国家卫生研究院下属的NIAID和莫德纳(Moderna)公司合作完成。
 
目前,首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。
 


可以看出,中美首个临床试验采用不同技术路线,但都是开启于同一个时间段,这不仅仅巧合,背后隐藏的是双方分秒必争、志在必得的态度。
 
美国这个临床试验当初诟病很多,美国有媒体怀疑动物试模型数据尚未出炉,就提前进入到人体试验阶段。
 
但美国官员纷纷站出来表态,小动物上做过试验啦,安全有效的。一时之间,小编也有点糊涂,也许真相只有最懂病毒的特朗普知道。
 
 
当然,美国在mRNA疫苗上“势在必得”的态度远远不局限于此,该是小编揭露美国“狼子野心”的时刻了。
 
全球从事mRNA疫苗研发的公司主要有三家,除了开启临床试验美国的Moderna外,还有德国的BioNTech和CureVac,目前三家公司都在加快新冠病毒疫苗研发。
 
 
BioNTech正是与中国复星集团合作的那家公司。3月17日,美国辉瑞公司宣布与BioNTech合作,双方公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,因为中国地区合作协议已被复星集团于2天前签下。
 
至此,美国在全球mRNA疫苗领域,三分天下已拿下大半壁江山,如果再拿下CureVac,试问还有谁能在这个领域阻止美国垄断的地位?
 
美国也是这么想,同时也是这么做的,既然要做,就做得彻彻底底!于是,第三家公司CureVac充满了戏剧色彩。
 
先是德国媒体《周日世界报》爆出猛料,特朗普是想让CureVac公司彻底离开德国搬去美国,甚至愿意为这家公司提供10亿美元的巨额资金。
 
然后针对特朗普"挖墙脚"行为,德国和欧盟密集回应,表示不惜一切代价留住CureVac。
 
诡异的事情就来了,CureVac当时的总裁3月初刚在白宫与特朗普畅想未来,1周后不到,总裁位置就换人了。
 
据路透社报道,CureVac前总裁已经"被休病假"。随后,CureVac公司对外发出公告,称不会出售公司。
 
竟然不顾盟友的情谊,去挖欧洲的资本主义“墙角”,说好的友谊呢?这一切的骚操作只有一个原因:美国企图垄断mRNA疫苗市场。
 
为什么美国不惜撕破脸皮去垄断?原因在于mRNA疫苗技术本身和政治利益。
 



为什么要去追逐mRNA疫苗?




新冠疫苗是场没有硝烟的争夺战,双方争分夺秒的临床试验已经透露出丝丝火药气味,那么mRNA疫苗就是中美双方短兵相接的领域。
 
试问,如果复星集团没有提前拿下BioNTech公司在中国大陆及港澳台地区独家权益,局面会不会有点被动?
 
好了,让我们回归下mRNA疫苗技术本身。
 
先说条坏消息,到目前为止,没有任何一个mRNA技术研发的疫苗获批上市。你可以认为它的技术没那么非常成熟,但千万不要小看了它,想想美国的“狼子野心”。
 
也正因为如此,中国第一个临床试验选择的腺病毒载体疫苗。既然白热化的争夺战,就应该拿出自己的看家本领——最成熟的技术路线。
 
但是,如果未来爆发新的疫情,那么能够快速应对的最大可能就是mRNA疫苗了。mRNA疫苗被业界公认潜力最大,甚至有业内人士认为,mRNA新冠疫苗有可能成为首个人体mRNA疫苗。
 

那么mRNA疫苗的优势究竟在哪里呢?


首先,安全性:mRNA并不会感染或者整合进基因组,因此不会带来感染或突变的风险。

 

其次,有效性:有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定,翻译效率更高;同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。

 

最后,生产的便捷性:现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产mRNA疫苗,相较于传统疫苗5-6个月的生产周期,mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备,因此有望更好地应对突发的传染病疫情。

 

特别是生产的便携性和快速性,说不定疫苗研发周期长的魔咒会被mRNA疫苗打破呢。



为什么mRNA疫苗拥有如此好处,核心技术却只掌握在少数公司手里呢?
 
首先就是mRNA极其不稳定,很容易分解。即便mRNA序列大家都知道,你怎么保证疫苗中mRNA进入人体时是完整的呢?
 
其次,如何把mRNA递送进人体细胞也是关键。否则再稳定的mRNA疫苗,没办法足量进入人体细胞,根本不能够发挥功效。
 
这两大技术难题是所有mRNA疫苗必须要面对的,这也是少数公司掌握的核心技术。如果没办法突破,就只是海市蜃楼。
 
mRNA疫苗从理论上只要对病毒测序结果完成,就能快速研发和便捷生产,这是战胜紧急疫情的关键,因此美国战略上想垄断mRNA疫苗也正是看重这点。
 
这场疫苗争夺战破局的棋眼在于谁能够建立统治地位并将先发优势延续到未来,而mRNA疫苗是最有可能的技术路线。
 
目前中美两国的临床试验只是Ⅰ期临床试验,未来还有很长一段路要走。
 
美国急不可耐开启临床试验,感觉政治意义更大,毕竟美国大选之年,抗疫之战好坏决定特朗普能否连任。
 


同时美国选择相对较新的技术,面临的困境将是未知的,存在的障碍有可能也会更多。
 
中国选择最成熟技术路线开展Ⅰ期临床试验,代表着稳健和负责的态度。更何况中国体制存在优势:集中优势力量办大事,不要忘了曾经“两弹一星”的辉煌历史!
 
那么,谁将会胜出,我们拭目以待!





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